Epizyme宣布与PharmakonAdvisors扩大贷款设施额外提供15亿美元以资助其增长计划
恒易机械网 2022-06-27 22:39:27
Epizyme宣布与Pharmakon Advisors扩大贷款设施,额外提供1.5亿美元以资助其增长计划
Epizyme(Nasdaq:EPZM)是一家开发并提供新型表观遗传疗法的完全整合的商业阶段生物制药公司,今天宣布,该公司已与Royalty Pharma的子公司Pharmakon Advisors,LP管理的基金,以扩大其贷款额度,并计划提取1.5亿美元。Epizyme和Pharmakon Advisors最初于2019年11月执行了他们的协议,并与公司与Royalty Pharma达成了融资协议。
由于原来的贷款协议的一部分,Epizyme往下拽着亿$ 70?资助欠卫材有限公司的新药申请提交的材料和TAZVERIK的美国食品和药物管理局批准的监管里程碑?为上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤中国机械网okmao.com。获得TAZVERIK批准用于滤泡性淋巴瘤的贷款设施的扩大取决于双方的同意。根据目前的计划和预测,并在完成经修订和重述的协议后,Epizyme认为,其现有现金,现金等价物和有价证券将至少在2023年之前为公司的运营提供资金。
“决定扩大与Pharmakon的贷款是一项战略性决定,旨在进一步加强我们的资产负债表并为Epizyme提供许多关键的增长计划,包括持续的TAZVERIK商业执行,在新适应症和联合治疗方案中正在进行和计划的tazemetostat开发, Epizyme总裁兼首席执行官Robert Bazemore说道。“ Pharmakon是一个支持性合作伙伴,我们相信这笔额外的资金将我们的经营范围延长了数年,从而在可预见的未来减少了对额外融资的需求。”
“ Pharmakon坚定地支持创新生物技术公司,以便为有需要的患者提供重要的药物,” Pharmakon Advisors董事总经理Martin Friedman说。“我们坚信TAZVERIK的近期和长期治疗潜力以及Epizyme的产品线有机会影响许多患者。我们很高兴通过额外的资金进一步支持公司,以推动他们的未来发展。”
关于TAZVERIK
TAZVERIK是一种甲基转移酶抑制剂,可用于治疗:
16岁及以上患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤的成人和儿科患者不符合完全切除的条件。
成人复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者,其肿瘤经FDA批准的检测为EZH2突变阳性,并且至少接受了两种先前的全身治疗。
成年复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者没有令人满意的替代治疗选择。
这些适应症是根据总体缓解率和缓解持续时间在加速批准下批准的。对这些适应症的持续批准可能取决于验证试验中对临床益处的验证和描述。
上皮样肉瘤患者最常见的不良反应(≥20%)为疼痛,疲劳,恶心,食欲下降,呕吐和便秘。滤泡性淋巴瘤患者最常见的不良反应(≥20%)是疲劳,上呼吸道感染,肌肉骨骼疼痛,恶心和腹痛。
关于Epizyme,Inc.
Epizyme,Inc.是一家完全集成的商业阶段生物制药公司,致力于通过新型表观遗传学药物重写癌症和其他严重疾病的治疗方法。除了积极的研究和发现管道,Epizyme有一个美国FDA批准的产品,TAZVERIK ?(tazemetostat),用于治疗16岁及以上患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤(ES)且不符合完全切除条件的成人和儿童患者;成人复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者,其肿瘤经FDA批准的检测为EZH2突变阳性,并且至少接受过两次全身治疗;患有复发性或难治性滤泡性淋巴瘤的成人患者,没有令人满意的替代治疗选择。这些指示根据总体响应率和响应持续时间在加速批准下得到批准。对这些适应症的持续批准可能取决于验证试验中对临床益处的验证和描述。该公司还在探索tazemetostat在其他实体瘤和血液系统恶性肿瘤的临床研究中的治疗潜力,作为复发和一线疾病环境中的单一疗法和联合疗法。通过专注于疾病的遗传驱动因素,Epizyme寻求将药物与需要它们的患者相匹配。
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